Побочное действие:
Системное применение.
Наиболее распространенными побочными реакциями, отмечающимися при системном введении колистиметата натрия, являются нарушения со стороны нервной системы — примерно у 27% у пациентов с муковисцидозом; нефротоксичность — примерно у 20% пациентов без муковисцидоза.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
апноэ.
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, лекарственная лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы:
лицевая парестезия, вертиго, вазомоторная нестабильность.
Нарушения со стороны психики:
нарушение речи, спутанность сознания, психозы.
Нарушения со стороны органа зрения:
расстройства зрения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
острая почечная недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
раздражение в месте введения.
Ингаляционное применение.
Наиболее распространенными побочными реакциями, отмечающимися на фоне ингаляции колистиметата натрия, являются кашель и бронхоспазм примерно у 10% пациентов.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто — ≥ 1/10;
- часто — от ≥ 1/100 до <1/10;
- нечасто — от ≥ 1/1000 до <1/100;
- редко — от ≥ 1/10 000 до <1/1000;
- очень редко — от ≤ 1/10 000, включая единичные случаи;
- частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Очень часто
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
бронхоспазм, одышка, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит дыхательных путей, фарингит.
Недостаточно данных
Инфекционные и паразитарные заболевания:
кандидоз полости рта, при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы:
головокружение, парестезии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, ощущение жжения языка, неприятные вкусовые ощущения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
острая почечная недостаточность.